10天內第3家核酸檢測機構被查！背后公司正籌劃科創板上市

違規將多管樣本混管檢測，8人被采取刑事強制措施

會上，北京市衛健委黨委委員王小娥通報，本輪疫情以來，由衛生健康、市場監管、公安等部門組成核酸檢測質量檢查組，開展多輪質量監督檢查，為確保核酸檢測質量安全、阻斷社會面疫情傳播提供了有力保障。在監督檢查過程中，發現一起違規多管混檢質量事件。

28日北京市衛健委組織專家對陽性病例既往陰性檢測結果的樣本溯源檢查，通過視頻檢查和查看pcr儀上的擴增記錄發現，北京中同藍博醫學檢驗實驗室溯源記錄不完整，記錄規則不清晰，不能提供原始標本流轉單和擴增板原始紙質記錄，部分時間點擴增文件記錄與實驗室自述檢測數量不符，違規對多管樣本進行混管檢測。

以上情況嚴重違反質量安全規定，影響檢測結果準確性，導致對核酸檢測陽性人員發現和管控不及時，造成疫情進一步傳播風險。

在固化證據的基礎上，北京市衛健委立即對北京中同藍博醫學檢驗實驗室進行了嚴肅處理，勒令其立即停止執業，啟動吊銷醫療機構執業許可證程序，并配合公安部門予以立案偵查。

下一步，北京市衛健委將加大核酸檢測機構規范化建設，對于違法執業的機構，要發現一起、懲治一起；對于執業行為不規范的機構，要逐一整改，整改不到位的，要堅決退出；對于具有社會責任感的合法執業機構，要鼓勵發展、扶優做強，保證核酸檢測隊伍穩定，能力高效，堅決守住質量安全底線。

王小娥表示，北京市衛健委將堅持問題導向，進一步加強核酸檢測質量安全監管，聚焦采送檢報全流程，開展駐場檢查、聯合督查、樣本抽查，緊盯問題、嚴防隱患、跟蹤問效，確保核酸檢測質量安全，為常態化核酸檢測打下堅實基礎，全力保障人民群眾健康安全。

據天眼查顯示，北京中同藍博醫學檢驗實驗室有限公司（以下簡稱“中同藍博”）成立于2007年3月2日，注冊資本為1.036億元，是港股上市公司中國同輻（1763.hk）的全資子公司，法定代表人、經理和執行董事均為張火兵，推測應為上述情況通報中已被北京警方查獲的“張某某”。

中國同輻去年醫學檢驗服務收入超2億元 正籌劃科創板上市

資料顯示，中國同輻是中國最大的顯像診斷及治療用放射性藥品、尿素呼氣試驗藥盒及測試儀、醫用及工業用放射源產品供應商。中國同輻是經國資委、財政部批準，由中國核工業集團公司、中國原子能科學研究院及中國核動力研究設計院共同出資，以原中國同位素有限公司為平臺搭建的中核集團核技術應用產業專業化公司。

根據中國同輻2021年年報，公司目前擁有5個業務板塊，包括藥品、放射源產品、輻照、放射治療設備及相關服務，以及獨立醫學檢驗實驗室服務及其他業務。其中，后者主要就肝炎、內分泌、骨代謝、心血管疾病、糖尿病及其他疾病提供獨立醫學檢驗實驗室服務。疫情期間，中國同輻旗下的各醫學檢驗中心將業務拓展到了新冠病毒核酸檢測。 據悉，中國同輻目前正籌劃回歸a股，擬登陸上交所科創板。2021年1月29日，中國同輻發布公告稱，公司董事會批準啟動建議發行a股股份及于上交所科創板上市的相關工作。

而在日前召開的中國同輻2021年業績說明會上，中國同輻亦表示，公司將加快推進a股科創板發行上市，籌措發展資金，優化融資結構，提升市場競爭力。

2021年，中國同輻各項財務指標均創歷史新高，營業收入為51.44億元，同比增長20.3%；凈利潤6.73億元，同比增長41.5%；歸母凈利潤3.36億元，同比增長57.2%。其中，獨立醫學檢驗實驗室服務收入2.28億元，同比增長77%。

此外，公司年報還顯示，旗下各醫學檢驗中心在北京、成都、武漢、合肥都有核酸檢測采樣點，并曾承接冬奧會部份人員核酸檢測的工作等。

值得一提的是，5月29日19時12分，合肥市委市政府官方微信“合肥發布”也發出通報，合肥將暫停中同藍博在該市的檢測服務，待全面檢查完成后視情況恢復。

近期已有三家核酸檢測機構違規被查

需要注意的是，“北京中同藍博醫學檢驗實驗室”事件已是北京市近期通報的第三起核酸檢測機構違規被查事件。

5月20日以來，北京樸石醫學檢驗實驗室有限公司、北京金準醫學檢驗實驗室有限公司兩家檢測機構也先后因為違規對多管檢測樣本進行混管檢測，或被行政處罰或被立案調查，有關部門并依法停止了涉事機構的執業活動。

據北京市公安局5月27日上午通報，“北京金準醫學檢驗實驗室有限公司”因在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為，北京警方已對該公司立案偵查。

5月27日下午，在北京市第347場新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上，北京市公安局副局長潘緒宏進一步透露細節：自4月25日以來，“北京金準醫學檢驗實驗室有限公司”為牟取非法經濟利益，違規將多區采集的五混一、十混一核酸樣本采用多管混檢的方式進行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結果準確性，涉嫌妨害傳染病防治罪，嚴重危害市民群眾生命安全和身體健康，嚴重干擾疫情防控大局。目前該公司已經被立案偵查，法定代表人等17人已被海淀警方依法采取刑事強制措施，案件正在進一步偵辦中。

此外，天眼查顯示，北京金準醫學檢驗實驗室有限公司成立于2019年5月28日，在今年年初，該公司就曾因任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作，罰款1000元。

無獨有偶，2022年5月20日，據北京市房山區政府網站消息，北京樸石醫學檢驗實驗室有限公司被北京市房山區衛生健康委員會吊銷《醫療機構執業許可證》。

隨后，平安北京微信公眾號披露更多細節：衛健部門已吊銷樸石醫學檢驗實驗室《醫療機構執業許可證》，市場監管部門已立案查處。根據衛健部門移送的案件線索，公安機關以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查，對實驗室實際控制人周某某（男，38歲）、法定代表人武某某（男，37歲）等6人，依法采取刑事強制措施，案件正在進一步工作中。前述事件甚至還引發連鎖反應。因為涉嫌在對樸石醫學監督管理過程中嚴重違法違紀，北京房山區衛生健康委員會副主任楊大慶、醫政科科長晉長皓、醫政科三級主任科員邢曼等官員正接受區紀委監委紀律審查和監察調查。
醫學檢驗實驗如雨后春筍般成立

疫情爆發以來，冠以“醫學檢驗實驗”之名的檢測機構雨后春筍般成立。

2020年成立1160家，2021年成立1899家，而2018和2019兩年加起來才1369家。

截止5月14日，全國新成立了470家醫學檢驗實驗室。

以北京市為例，2020年6月22日公布了128家具有核酸檢測能力的機構。

其中，以實驗室、檢驗所命名的31家：

金域、元碼、基石、康美天鴻、美因、譜尼、優迅、華諾奧美、華大、邁基諾、艾迪康、愛普益、安諾優達、博奧、博爾誠、迪安、核子華曦、華益康、百世諾、吉因加、凱普、泰普舜康、卡尤迪、晶科瑞、康旭、美匯、普康瑞、凱昂、艾納、健為、金準。

今年5月6日，北京市衛健委匯總公布了400個核酸檢測采樣點和檢測機構信息。

與2020年的數據進行對比，至少新增23家檢測機構：

尤禧、貝瑞和康、康美、徑準、明諦、中同藍博、量化、樸石、善通、和合、方圓平安、德威銘達、智德、奧康華、洛奇、樂土、金則、圣詮、美聯同創、嘉寶、索真、星云、海思特。

實際上，僅2022年北京新成立的醫學檢驗機構就有36家，只不過有的沒有收錄進這份名單，其中就包括神奇的朝安醫學檢驗所。

5月3日，朝安醫學檢驗所醫療機構許可證獲朝陽區核發，第二天便通過市衛健委生物安全評估和質控驗收，5月7日即開展核酸檢測。